2023-10-23

       近日，根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息，由诺康达提供药学研究服务的盐酸托莫西汀口服溶液1个品规（湖北欣泽霏药业有限公司，规格：100ml:400mg，4mg/ml（以C17H21NO计））、叶酸片1个品规（浙江佰奥医药科技有限公司，规格：5mg，全国第四家过评），按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价。

PART.01 盐酸托莫西汀口服溶液

托莫西汀是一种选择性去甲肾上腺素重摄取抑制剂（SNRI），通过抑制脑内去甲肾上腺素、多巴胺转运体，增加突触间隙去甲肾上腺素水平，能够有效控制多动症症状，提高注意力。盐酸托莫西汀口服溶液临床用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD），是《中国注意缺陷多动障碍防治指南（第二版）》非中枢兴奋剂类主要推荐药物。盐酸托莫西汀口服溶液已被纳入第九批国家集采。

PART.02 叶酸片

叶酸属于B族维生素，是维持细胞功能、新陈代谢和生长的一类维生素，对核酸和蛋白质的合成、氨基酸的相互转化、嘌呤合成和DNA的合成与代谢都有重要意义。叶酸片适用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血；慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏；妊娠期、哺乳期妇女预防给药，可预防胎儿神经管缺陷。

北京诺康达

       作为以辅料研究为基础、制剂技术为核心的CRO服务企业，一直秉承着“成为中国基于生物载体材料高端制剂技术的行业探索者”的服务精神，为合作伙伴提供药品（仿制药和新药）、医疗器械、特医食品，临床前药学研究、临床研究、注册申报、上市后再评价等全链条的研发服务。

     “成就客户 创造价值”，是诺康达人不变的追求和核心价值观，截至目前，目前已为合作伙伴获得批件130个。诺康达不断提升自身管理要求，耐心打磨合作伙伴的每一个项目，及时高效完成交付，不负合作伙伴一直以来的信任！一切用实力说话，一切用管理水平说话。诺康达坚持做细做精做强，绝不盲目追求做多做快做大。坚持长期主义、坚持乐观主义、坚持长期乐观主义、坚信时间终将证明一切。用科学的流程化管理，简洁高效的项目管理，合理的人才梯队培养建设，构建均衡且无明显短板的医药研发竞争实力。诺康达将持续专注于制剂技术，一如既往地站在客户的立场，竭诚为客户提供更优质、高效的研发服务！

商务合作：孙女士/林先生

010-68360567