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喜讯!诺康达助力合作伙伴阿司匹林肠溶片(0.1g)获批!

2023-9-28


       近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由诺康达提供药学研究服务的阿司匹林肠溶片1个品规(烟台鲁银药业有限公司,规格:0.1g) ,按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书,视同通过仿制药一致性评价。


阿司匹林肠溶片

       100mg规格主要适应症为:抑制血小板粘附和聚集,常用于不急定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);急性心肌梗死;预防心肌梗死复发;动脉血管的手术后(动脉外科手对或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA);预防大脑一过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗死等。


北京诺康达医药科技股份有限公司

       诺康达是国家“专精特新”小巨人企业,作为以辅料研究为基础、制剂技术为核心的CRO服务企业,一直秉承着“成为中国基于生物载体材料高端制剂技术的行业探索者”的服务精神,为合作伙伴提供药品(仿制药和新药)、医疗器械、特医食品,临床前药学研究、临床研究、注册申报、上市后再评价等全链条的研发服务。

       

       “成就客户 创造价值”,是诺康达人不变的追求和核心价值观,截至目前,目前已为合作伙伴获得批件127个。诺康达不断提升自身管理要求,耐心打磨合作伙伴的每一个项目,及时高效完成交付,不负合作伙伴一直以来的信任!一切用实力说话,一切用管理水平说话。诺康达坚持做细做精做强,绝不盲目追求做多做快做大。坚持长期主义、坚持乐观主义、坚持长期乐观主义、坚信时间终将证明一切。用科学的流程化管理,简洁高效的项目管理,合理的人才梯队培养建设,构建均衡且无明显短板的医药研发竞争实力。诺康达将持续专注于制剂技术,一如既往地站在客户的立场,竭诚为客户提供更优质、高效的研发服务!


商务合作:孙女士/林先生 010-68360567