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喜讯!诺康达助力合作伙伴盐酸托莫西汀口服溶液获批!

2023-9-18


       近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由诺康达提供药学研究服务的盐酸托莫西汀口服溶液1个品规(浙江佰奥医药科技有限公司,规格:100ml:400mg,4mg/ml(以C17H21NO计)) ,按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书,视同通过仿制药一致性评价。



       1、托莫西汀是一种选择性去甲肾上腺素重摄取抑制剂(SNRI),通过抑制脑内去甲肾上腺素、多巴胺转运体,增加突触间隙去甲肾上腺素水平,能够有效控制多动症症状,提高注意力。


       2、盐酸托莫西汀口服溶液临床用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD),是《中国注意缺陷多动障碍防治指南(第二版)》非中枢兴奋剂类主要推荐药物。盐酸托莫西汀口服溶液已被纳入第九批国家集采。


       3、相比于托莫西汀口服固体常释剂,盐酸托莫西汀口服溶液给药更加便利,可提高患者的依从性,方便根据患者体重灵活调整给药剂量等不可替代的优势。


       诺康达是国家“专精特新”小巨人企业,作为以辅料研究为基础、制剂技术为核心的CRO服务企业,一直秉承着“成为中国基于生物载体材料高端制剂技术的行业探索者”的服务精神,为合作伙伴提供药品(仿制药和新药)、医疗器械、特医食品,临床前药学研究、临床研究、注册申报、上市后再评价等全链条的研发服务。


       “成就客户 创造价值”,是诺康达人不变的追求和核心价值观,截至目前,目前已为合作伙伴获得批件126个。诺康达不断提升自身管理要求,耐心打磨合作伙伴的每一个项目,及时高效完成交付,不负合作伙伴一直以来的信任!一切用实力说话,一切用管理水平说话。诺康达坚持做细做精做强,绝不盲目追求做多做快做大。坚持长期主义、坚持乐观主义、坚持长期乐观主义、坚信时间终将证明一切。用科学的流程化管理,简洁高效的项目管理,合理的人才梯队培养建设,构建均衡且无明显短板的医药研发竞争实力。诺康达将持续专注于制剂技术,一如既往地站在客户的立场,竭诚为客户提供更优质、高效的研发服务!


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