2023-9-11

       近日，根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息，由诺康达提供药学研究服务的甲钴胺注射液1个品规（惠升生物制药股份有限公司，规格1ml：0.5mg）、利培酮口服溶液1个品规（四川嘉创景态生物医药科技有限公司，规格：0.1%（30mL:30mg）） ，均按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价。

01甲钴胺注射液

       甲钴胺注射液主要用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。甲钴胺是一种内源性的辅酶 B12，参与一碳单循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。

02利培酮口服溶液

       利培酮作为一种抗精神病药，可阻断大脑对多巴胺和血清素的受体。它最初被开发用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如：幻觉、妄想、思维紊乱等)和明显的阴性症状(如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)，也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。同时也是FDA批准第一个可用于治疗儿童及青少年孤独症/自闭症的化学药物。

       2021年中国药品监督管理局正式批准利培酮口服溶液增加5-17岁儿童用法用量说明书。口服溶液剂具有给药剂量灵活、患者顺应性好等优点，尤适于吞咽困难的老年患者和儿童人群，是儿童药品常用剂型，具备符合儿童体重的精准给药的特点。

北京诺康达

       诺康达是国家“专精特新”小巨人企业，作为以辅料研究为基础、制剂技术为核心的CRO服务企业，一直秉承着“成为中国基于生物载体材料高端制剂技术的行业探索者”的服务精神，为合作伙伴提供药品（仿制药和新药）、医疗器械、特医食品，临床前药学研究、临床研究、注册申报、上市后再评价等全链条的研发服务。

       “成就客户 创造价值”，是诺康达人不变的追求和核心价值观，截至目前，目前已为合作伙伴获得批件123个。诺康达不断提升自身管理要求，耐心打磨合作伙伴的每一个项目，及时高效完成交付，不负合作伙伴一直以来的信任！一切用实力说话，一切用管理水平说话。诺康达坚持做细做精做强，绝不盲目追求做多做快做大。坚持长期主义、坚持乐观主义、坚持长期乐观主义、坚信时间终将证明一切。用科学的流程化管理，简洁高效的项目管理，合理的人才梯队培养建设，构建均衡且无明显短板的医药研发竞争实力。诺康达将持续专注于制剂技术，一如既往地站在客户的立场，竭诚为客户提供更优质、高效的研发服务！