北京诺康达医药科技股份有限公司

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再添佳绩丨诺康达助力合作伙伴连获2个生产批件!

2023-5-25


       近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由诺康达提供药学研究服务的注射用比伐芦定1个品规(昆明龙津药业股份有限公司,规格:0.25g)、甲钴胺片1个品规(惠升生物制药股份有限公司,规格:0.5mg),两个品种均按化学药品4类申请上市并获得药品注册证书,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价!“成就客户 创造价值”,是诺康达人不变的追求和核心价值观,诺康达不断提升自身管理要求,耐心打磨合作伙伴的每一个项目,及时高效完成交付,不负合作伙伴一直以来的信任!


注射用比伐芦定

       比伐芦定是一种多肽类直接凝血酶抑制剂,作为抗凝剂主要用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮冠状动脉介入术(PCI),临床作用显著,在发挥抗凝作用的同时,减少了术后的出血风险,具有可靠的临床安全性和疗效,获得了临床医生和患者的广泛认可。


甲钴胺片

       甲钴胺片通常用于治疗周围神经病和缺乏维生素B12导致的巨红细胞性贫血,周围神经病是指周围运动、感觉及自主神经的结构和功能障碍所致的一类疾病,常见周围神经病损有三叉神经痛、面神经炎、面肌痉挛、舌咽神经痛、枕神经痛,以及坐骨神经痛、肋间神经痛、多发性周围神经病等。


北京诺康达


       北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京经济技术开发区,是一家以辅料研究为基础、制剂技术为核心的CRO服务企业,可为合作伙伴提供药品(仿制药和新药)、医疗器械、特医食品,临床前药学研究、临床研究、注册申报、上市后再评价等全链条的研发服务,具有私人订制、高效专业、国内国际同步开发的特点。


       诺康达自成立以来,已迅速成长为业内知名的研发企业,是国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、北京市首批专精特新“小巨人”企业、北京市市级企业技术中心、国家知识产权优势企业、博士后工作站、中关村国家自主创新示范区高端制剂创新平台、北京经济技术开发区基于创新辅料的制剂中试基地;完成了ISO9001、ISO45001、ISO14001、知识产权管理体系等体系认证;从2017年开始,连续五年被全国工商联评选为“中国医药研发公司20强”榜单前列;入选“2023未来医疗100强”中国创新商业及供应链服务榜第29名。


       截至目前,诺康达合作客户超过160家医药企业,为合作伙伴获得批件110个。诺康达现代化CRO平台化园区拥有强大充裕的物理空间,并按照行业高标准和发展方向设计规划了现代化实验室,秉承5S实验室管理体系,配备了各种先进装置和大设备。诺康达将持续专注于制剂技术,一如既往地站在客户的立场,竭诚为客户提供更优质、高效的研发服务!