2023-3-13

诺康达技术服务成果再添佳绩！

       由诺康达提供药学研究服务的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠3个品规（2.25g；4.5g；3.375g）一致性评价药品批准证明文件送达信息已在国家药品监督管理局网站发布，热烈庆贺诺康达合作伙伴瑞阳制药股份有限公司该品种3个品规顺利通过一致性评价！“成就客户 创造价值”，是诺康达人不变的追求和核心价值观。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

       注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由哌拉西林钠和他唑巴坦钠组成的复方注射剂，于1992年在全球上市，1998年进入中国市场，在临床用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染，是目前临床抗感染药物的一线用药，广泛用于治疗中重度感染，疗效优异。该产品进入2018版国家基药目录，属于2022年国家医保目录乙类药品。根据第三方数据库PDB查询显示，该品种国内样本医院2021年销售额约为14.54亿元，2022年前三季度销售额约为10.43亿元。国家相关政策规定，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度，诺康达的技术服务助力客户进一步扩市拓销！

北京诺康达

       北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京经济技术开发区，是一家为合作客户提供一站式综合服务的专业化外包服务的CRO和CDMO公司。作为国家级专精特新“小巨人”企业和北京市首批专精特新“小巨人”企业，诺康达已通过ISO9001、OHSAS18001、ISO14001、CNAS实验室、知识产权体系等多项体系认证，连续五年被全国工商联医药业商会评为中国医药研发50强/20强榜单前列。诺康达连同其下设子公司可为合作客户（上市许可持有人）提供药品（仿制药和新药）、医疗器械、特医食品，从项目立项、临床前药学研究、临床研究、中试生产放大、学术推广、上市后再评价等全链条的研发服务，具有高效研发、私人订制、国内国际同步开发的特点。自成立以来，已为合作伙伴获得批件106个。诺康达现代化CRO平台化园区拥有强大充裕的物理空间，并按照行业高标准和发展方向设计规划了现代化实验室，配备了各种先进装置和大设备。诺康达将持续专注于制剂技术，一如既往地站在客户的立场，竭诚为客户提供更优质、高效的研发服务！

核心优势一  前瞻性政策解读。

核心优势二  六大核心制剂技术。

核心优势三  承担国家“十三五”新药创制重大专项和国家自然科学基金。

核心优势四  高效的项目管理智能软件：实现项目研发全过程表单式管理和预警，与客户零时差、零距离高效沟通模式。

核心优势五  人才和专家团队优势：与国内外高校、临床医院建立长期战略合作伙伴关系；定期与医学基金会举办项目的临床方案专家论证会。

核心优势六  4万平方米的现代化园区，实验室配备有国内外先进设备和仪器，配备了与生产对接的全套制剂中试设备。

核心优势七  秉承“QbD”理念，建立了“人、机、料、法、环”为一体的研发质量管理体系。

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