2022-12-23

喜报

       由诺康达提供药学研究服务的注射用头孢噻肟钠（0.5g、1.0g、2.0g）一致性评价药品批准证明文件送达信息已在国家药品监督管理局网站发布，热烈庆贺诺康达合作伙伴山东鲁抗医药股份有限公司该品种3个品规顺利通过一致性评价！

注射用头孢噻肟钠

1、注射用头孢噻肟钠为第三代头孢菌素，抗菌谱广。适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。

2、诺康达在抗生素领域已成功助力客户取得盐酸莫西沙星氯化钠注射液、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用青霉素钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、注射用头孢噻肟钠、 注射用头孢米诺钠、甲硝唑氯化钠注射液、注射用美罗培南、注射用头孢曲松钠等品种的生产批件，其中注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用青霉素钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠品种为全国首家过评，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾已服务三家客户。诺康达建立了针对抗生素聚合物杂质的研究策略，采用柱切换技术，已经积累了多种抗生素聚合物杂质检测方法的开发经验。

北京诺康达医药科技股份有限公司

       北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京经济技术开发区，是一家为合作客户提供一站式综合服务的专业化外包服务的CRO和CDMO公司。作为国家级专精特新“小巨人”企业和北京市首批专精特新“小巨人”企业，诺康达已通过ISO9001、OHSAS18001、ISO14001、CNAS实验室、知识产权体系等多项体系认证。诺康达连同其下设子公司可为合作客户（上市许可持有人）提供药品（仿制药和新药）、医疗器械、特医食品，从项目立项、临床前药学研究、临床研究、中试生产放大、学术推广、上市后再评价等全链条的研发服务，具有高效研发、私人订制、国内国际同步开发的特点。自成立以来，已为合作伙伴获得批件96个。诺康达现代化CRO平台化园区拥有强大充裕的物理空间，并按照行业高标准和发展方向设计规划了现代化实验室，配备了各种先进装置和大设备。诺康达将持续专注于制剂技术，一如既往地站在客户的立场，竭诚为客户提供更优质、高效的研发服务！