2024-4-25

       近日，根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息，由诺康达提供药学研究服务的腺苷钴胺胶囊1个品规（海南赛立克药业有限公司，规格：0.5mg）按照化药新注册分类全国第二家获批上市并获得药品注册证书。腺苷钴胺是一种抗贫血药物，适用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。

       由诺康达提供药学研究服务的盐酸托莫西汀口服溶液1个品规（华济医药科技（北京）有限公司，规格：100ml:400mg，4mg/ml（按C17H21NO计））按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书。盐酸托莫西汀为选择性去甲肾上腺素（NA）再摄取抑制剂，为非中枢兴奋剂类药物，临床用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD），其安全性优不易成瘾，通过阻止神经递质转运体减缓患者症状，提高注意力；同时，托莫西汀不会改变多巴胺浓度，不会诱导抽动或加重运动障碍，对于ADHD合并抽动障碍的患儿更具临床优势。《中国注意缺陷多动障碍防治指南》推荐托莫西汀为治疗的一线用药。相比于托莫西汀口服固体常释剂，盐酸托莫西汀口服溶液给药更加便利，可提高患者的依从性，方便根据患者体重灵活调整给药剂量等不可替代的优势。

累计注册申报290个

累计取得批件155个