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喜讯!诺康达助力合作伙伴奥美沙坦酯氨氯地平片获批!

2023-6-28



技术服务获批再添佳绩

       近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由诺康达提供药学研究服务的奥美沙坦酯氨氯地平片1个品规(安庆回音必制药股份有限公司,规格:每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg) ,按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书。



奥美沙坦酯氨氯地平片

       奥美沙坦酯氨氯地平片是第一三共研发的一款高血压药,是由血管紧张素 Ⅱ 受体拮抗剂(ARB)奥美沙坦酯和钙通道阻滞剂(CBB)氨氯地平组成的一款复方药。氨氯地平在 CCB 中降压作用较强,是国内外临床应用最多的一种 CCB;而奥美沙坦是降压疗效更强的 ARB,强效、长效、平稳降低血压,且安全性良好。二者联合不仅降压机制协同,且可减少外周水肿的发生。奥美沙坦适用于治疗原发性高血压,尤其适用于中重度高血压以及单药治疗未达目标患者。


       诺康达自成立以来,已迅速成长为业内知名的研发企业,是国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、北京市首批专精特新“小巨人”企业、北京市市级企业技术中心、国家知识产权优势企业、博士后工作站、中关村国家自主创新示范区高端制剂创新平台、北京经济技术开发区基于创新辅料的制剂中试基地;完成了ISO9001、ISO45001、ISO14001、知识产权管理体系等体系认证;从2017年开始,连续五年被全国工商联评选为“中国医药研发公司20强”榜单前列;入选“2023未来医疗100强”中国创新商业及供应链服务榜第29名。


       截至目前,诺康达合作客户超过160家医药企业,为合作伙伴获得批件118个。诺康达现代化CRO平台化园区拥有强大充裕的物理空间,并按照行业高标准和发展方向设计规划了现代化实验室,秉承5S实验室管理体系,配备了各种先进装置和大设备。“成就客户 创造价值”,是诺康达人不变的追求和核心价值观,诺康达不断提升自身管理要求,耐心打磨合作伙伴的每一个项目,及时高效完成交付,不负合作伙伴一直以来的信任!诺康达将持续专注于制剂技术,一如既往地站在客户的立场,竭诚为客户提供更优质、高效的研发服务!